FDA website voor symbolen etiketteren medische hulpmiddelen

In June of 2016, the FDA issued a final rule, Use of Symbols in Labeling, which allows for the use of symbols in all medical device labeling without additional explanatory text. The move was made in an effort to align the U.S. device labeling requirements for symbols with international requirements. The Federal Register estimates the cost benefits of the rule to be between $7.7 and $25.5 million annualized over 20 years.
It wasn’t until April 28, 2017 that the new website was launched to help the public in understanding it. The final rule specifies that symbols accompanied by adjacent explanatory text are still permitted as well as the “stand-alone symbols” (Healthcare Packaging, 3 May 2017).
Klik hier voor het oorspronkelijke nieuwsbericht.
Klik hier voor de FDA website over het gebruik van symbolen voor etikettering.
Klik hier voor meer informatie over het NVC-project Pharmaceutical Packaging Innovation. Op 22 juni 2017 bent u van harte welkom voor de informele netwerkbijeenkomst van het project.
Klik hier voor meer informatie over de NVC E-Course Pharmaceutical Packaging.

Dit bericht is ook opgenomen in ons maandelijkse nieuwsoverzicht, de NVC Members-only Update. Heeft u vragen, neem dan contact met ons op via e-mail of bel: +31-(0)182-512411.