FDA neemt actie om updaten van veiligheidsinformatie over generieke medicijnen te versnellen

Een voorgestelde regel van de Amerikaanse FDA zou de verspreiding van nieuwe veiligheidsinformatie over generieke medicijnen moeten versnellen door producenten van generieke medicijnen gebruik te laten maken van hetzelfde proces voor het vernieuwen van veiligheidsinformatie in de etikettering als merkfabrikanten.
Onder de huidige wet zijn producenten van generieke en merkmedicijnen verplicht om snel veiligheidsinformatie te herzien en te voldoen aan de eisen van de FDA. Wanneer nieuwe informatie beschikbaar komt waardoor de etikettering onjuist wordt, moeten alle producenten van medicijnen de etikettering updaten (FDA Nieuwsbericht, 8 november 2013).
Klik hier voor het volledige FDA Nieuwsbericht.
Klik hier voor de voorgestelde regel.

Dit bericht is ook opgenomen in ons maandelijkse nieuwsoverzicht, de NVC Members-only Update. Heeft u vragen, neem dan contact met ons op via e-mail of bel: +31-(0)182-512411.