Publieke consultatie: herziening van richtsnoeren van de Europese Commissie voor goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen

On 6 February 2014 the European Commission launched the public consultation on the revision of Annex 15: Qualification and Validation. This Annex describes the principles of qualification and validation which are applicable to the facilities, equipment, utilities and processes used for the manufacture of medicinal products, including validation of packaging. It is a GMP requirement that manufacturer’s control the critical aspects of their particular operations through qualification and validation over the life cycle of the product and process.
Stakeholders are invited to comment on the draft by 31 May 2014 at the latest (Website European Commission, 6 februari 2014).
Klik hier voor informatie over de publieke consultatie.
Klik hier om een concept van Annex 15 te downloaden (140 kB).

Dit bericht is ook opgenomen in ons maandelijkse overzicht, de NVC Members-only Update. Heeft u vragen, neem dan contact met ons op via e-mail of bel: +31-(0)182-512411.