Tamper evident kenmerken voor medicinale producten
Directive 2011/62/EU, the “Falsified Medicines Directive” (FMD), requires safety features for certain medicinal products to provide verification of the “authenticity and identification of individual packs”, and “a device allowing verification of whether the outer packaging has been tampered with”.
In January 2015 NEN-EN 16679 was published. This European standard specifies requirements and provides guidance for the application, use and check of tamper verification features to the packaging of medicinal products. Nine broad categories of tamper verification features are described. The standard meets the requirements of the FMD. (World Packaging Standardisation Newsletter, april 2015).
Klik hier voor meer informatie over NEN-EN 16679.
Klik hier voor richtlijn 2011/62/EU.
Klik hier voor meer informatie over de World Packaging Standardisation Newsletter (WPSN), ook over het nemen van een gratis abonnement.
Klik hier voor meer informatie over de NVC E-Course Pharmaceutical Packaging.
Heeft u vragen over dit onderwerp, neem dan contact met ons op via e-mail of bel: +31-(0)182-512411. Dit bericht is ook opgenomen in ons maandelijkse overzicht, de NVC Members-only Update.