US: Nieuwe regel symbolen op etiket medische hulpmiddelen

The final rule explicitly permits the use of symbols in medical device labeling without adjacent explanatory text if certain requirements are met. The medical device industry has requested the ability to use stand-alone symbols on domestic device labeling, consistent with their current use on devices manufactured for European and other foreign markets.
The final rule seeks to harmonize the U.S. device labeling requirements for symbols with international regulatory requirements, such as the European Medical Device Directive, and global adoption of standards IEC 60417 and ISO 7000-DB that govern the use of device symbols in numerous foreign markets (Federal Register, 15 juni 2016).
Klik hier voor Final Rule 81 FR 38911.
Klik hier voor de NVC activiteiten tijdens farmaceutische verpakkingsbeurs InnoPack 2016 (4-6 oktober in Barcelona).
Klik hier voor meer informatie over het NVC-project Pharmaceutical Packaging Innovation.
Klik hier voor meer informatie over de NVC E-Course Pharmaceutical Packaging.

Heeft u vragen over dit onderwerp, neem dan contact met ons op via e-mail of bel: +31-(0)182-512411. Dit bericht is ook opgenomen in ons maandelijkse overzicht, de NVC Members-only Update.