EC neemt twee wetten voor GMP van medicijnen aan

30 oktober 2017

The European Commission adopted two legal acts aimed at improving patient safety in the EU through good manufacturing practices (GMP) that ensure the highest quality of medicines for human use. The first act is Commission Directive (EU) 2017/1572 that sets out principles and guidelines of GMP in medicines where the manufacture or import is subject to a manufacturing authorization.
The second act is a Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1569 that sets out GMP for investigational medicinal products. The principles and guidelines for GMP set out in these acts take into account recent updates to the well-established EU rules on the safety of medicines (Europese Commissie, 18 september 2017).
Klik hier voor het volledige nieuwsbericht.
Klik hier voor Richtlijn (EU) 2017/1572 van de Commissie.
Klik hier voor Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/1569.
Klik hier voor meer informatie over het NVC-project Pharmaceutical Packaging Innovation.
Klik hier voor meer informatie over de NVC E-Course Pharmaceutical Packaging.

Dit bericht is ook opgenomen in ons maandelijkse nieuwsoverzicht, de NVC Members-only Update. Heeft u vragen, neem dan contact met ons op via e-mail of bel: +31-(0)182-512411.